一、纯化水系统安装确认所需文件

1、由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数；

2、水处理设备及管路安装调试记录；

3、仪器仪表的检定记录；

4、设备操作手册及标准操作、维修规程 SOP 。

二、纯化水系统安装确认的主要内容

　　纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。

1、纯化水制备装置的安装确认

　　纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、电渗析、混合床、水泵、蒸馏水机等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。

2、管道分配系统的安装确认

（1）管道及阀门的材料

　　管道采用不锈钢（304、316L、321等型号）。不锈钢材料的特点是： ①钝化后呈化学惰性； ②易于消毒；③工作温度范围广。因隔膜便与去除阀体内的溶解杂质，微生物不易繁殖，应采用隔膜阀。

（2）管道的连接和试压

　　如前所述，纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量，记录焊接接头的数量，并做 X 光拍片。由于管道在夹层中难以拍片，采取先拍片的形式。一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如流量大小、频率等，然后再按照此焊接参数焊几个接头，在安装前先拍片（如无条件的可送外拍片），如符合要求，以后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。焊接结束后再去离子水进行试压，试压压力为工作压力的 1.5 倍，无渗漏为合格。

（3）管道的清洗、钝化、消毒

　　不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

①纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮存罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环， 15mm 后打开排水阀，边循环边排放，能装一只流量计。

②碱液清洗：准备 NaOH 化学纯试剂，加入热水（温度不低于 70 ℃）配制成 1 ％（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于 30min ，然后排放。

③冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少 30mm 。

④纯化： a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8 ％的酸液，在 49 －52 ℃温度下循环 60min 后排放。 B. 或用 3 ％氢酸（体积分数）、 20 ％硝酸（体积分数）、 77 ％纯化水配制溶液，溶液温度在 25 －35 ℃，循环处理 10 －20min ，然后排放。

⑤初始清洗：用常温钝化水冲洗，时间不少于5min 。

⑥zui后冲洗：在次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

⑦纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗15min 。

　　上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。

（4）完整性试验

　 　贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验。