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注射剂生产质量关键之注射用水的制备及控制
点击次数:1172 发布时间:2011-05-03 返回

    我国药典规定注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。再蒸馏的目的是为了去除细菌内毒素,以确保配制成的注射剂产品无热原存在。

  原水经过机械过滤、活性碳过滤、一级反渗透、二级反渗透(混床)、紫外线灭菌、纯化水、多效蒸馏水机制备得注射用水。

  多效蒸馏水机的特点;耗能低,产量高。

  注射用水的现场监控:每两小时检测氯化物、硫酸盐、PH值、电导率。

  日常检验:每周进行一次全检,蒸馏水机的注射用水其热原每天进行检测。

  必须制定活性碳过滤器、反渗透膜的更换周期。


相关产品信息:多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,二级反渗透,内螺旋多效蒸馏水机

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